薄血藥(抗凝血藥)、心房顫動及中風病友參考網誌

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晚上10:37

抗凝血新世紀走勢

張貼者: Black Jacky |


據悉,全球心房勯動(AF)患者只會有增無減兼逐步年輕化,服食抗凝血藥(薄血藥)防中風的AF病人於是也會愈來多愈多,因此醫藥界數十年來,均十分努力研製各式新世代薄血藥,以取代用藥複雜兼多副作用的舊式薄血藥華法林。

FDA第三關最嚴格
研製的新藥,通常要通過FDA三期試驗,才能成為處方藥,列入美國國民受保範圍,並大量在醫院採用及推出全世界。第一期的實驗主要是檢定藥品毒性及如何在人體代謝發揮功效;第二期實驗則是小規模的臨床研究,人數一般為二十至八十人,主要來評估藥效及副作用。第三期實驗則是更全面及客觀的臨床測試,人數會多至數百甚至數千人。 要通過FDA指定的三期試驗,需花至少要十年以上,研究費用至少超過500萬美元,由於檢測制度非常嚴謹,一些歐美大藥廠,如果有新藥獲准進入FDA第三期測試,其股價甚至多會大幅上升。

最快新藥年底有望推出
因此雖然目前至少有12款新的抗凝血藥等待登場,但最快預計能正式批准用於心房勯動防中風的三款包括dabigatran (牌子名在歐洲叫Pradaxa®,在加拿大叫Pradax®)也要等到今年年尾至2011年年頭;而rivaroxaban,則要等到2012年,還有apixaban更要等到2013年。


大家可以看看以上時間表作參考,紅色框是代表正在進行的研究,藍色框是代表有機會計劃進行,星星則代表預計能正式批准用於心房勯動防中風。


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